PROBLEM TO BE SOLVED: To provide useful technical means for remarkably improving the chemical stability of amorphous solifenacin or a salt thereof in a preparation under severe storage conditions.SOLUTION: According to the present invention, there is provided a solid preparation (particularly a tablet) comprising solifenacin succinate in amorphous form and croscarmellose sodium. The preparation preferably comprises a stabilizer selected from tocopherol and tocopherol acetate. The preparation is preferably produced by a process of spraying a granulation liquid containing solifenacin succinate on core particles to coat the particles with the liquid.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2018,JPO&INPIT【課題】過酷な保存条件下での製剤中の非晶質体のソリフェナシン又は其の塩の化学的な安定性を顕著に改善するための有用な技術的手段を提供すること。【解決手段】非晶質体のソリフェナシンコハク酸塩、及びクロスカルメロースナトリウムを含む固形製剤(特に錠剤)を提供する。上記製剤は、トコフェロール、及び酢酸トコフェロールから選ばれる安定化剤を含有することが好ましく、またソリフェナシンコハク酸塩を含む造粒液を核粒子に噴霧して被覆する工程を介して製造されることが好ましい。【選択図】なし
