Provided is an FTD- and TPI-containing oral pharmaceutical composition which can be orally administered and is stable even under high humidity conditions. This oral pharmaceutical composition contains α,α,α-trifluorothymidine and 5-chloro-6-(2-iminopyrrolidine-1-yl) methyl-2,4 (1H, 3H)-pyrimidine dione hydrochloride as the active ingredient, and contains, as an excipient, an additive having an 85% or greater critical relative humidity at 25°C.Linvention concerne une composition pharmaceutique orale contenant FTD et TPI, qui peut être administrée par voie orale et qui est stable même dans des conditions dhumidité élevée. Cette composition pharmaceutique orale contient de lα,α,α-trifluorothymidine et du chlorhydrate de 5-chloro-6-(2-iminopyrrolidine-1-yl)méthyl-2,4 (1H, 3H)-pyrimidine dione en tant que principe actif, et contient, comme excipient, un additif ayant une humidité relative critique de 85 % ou plus à 25°C.高湿度条件下でも安定であり経口投与可能なFTD及びTPI含有経口投与用医薬組成物を提供する。 α,α,α-トリフルオロチミジン及び5-クロロ-6-(2-イミノピロリジン-1-イル)メチル-2,4(1H,3H)-ピリミジンジオン塩酸塩を有効成分として含み、賦形剤として25℃における臨界相対湿度が85%以上である添加剤を含有する経口投与用医薬組成物。
