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STABLE PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR ORAL ADMINISTRATION
专利权人:
ASTELLAS PHARMA INC;アステラス製薬株式会社
发明人:
MIYAZAKI KOICHI,宮崎 公一,ISHIHA RYOHEI,石破 諒平,TAKAISHI YUUKI,▲高▼石 勇希,KAMISHO FUMIAKI,上處 史明
申请号:
JP2017077939
公开号:
JP2017119728A
申请日:
2017.04.11
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stable pharmaceutical composition for oral administration containing 6-ethyl-3-({3-methoxy-4-[4-(4-methylpiperazin-1-yl)piperidine-1-yl]phenyl}amino)-5-(tetrahydro-2H-pyran-4-ylamino)pyrazine-2-carboxamide (compound A hereinafter), or a pharmacologically acceptable salt thereof, that suppresses the generation of related substances during storage.SOLUTION: The proportion of crystals of the compound A or pharmacologically acceptable salt thereof in the stable pharmaceutical composition for oral administration is 60% or higher relative to the total amount of the compound A or pharmacologically acceptable salt thereof.SELECTED DRAWING: None【課題】保存中の類縁物質の生成を抑制した、6-エチル-3-({3-メトキシ-4-[4-(4-メチルピペラジン-1-イル)ピペリジン-1-イル]フェニル}アミノ)-5-(テトラヒドロ-2H-ピラン-4-イルアミノ)ピラジン-2-カルボキサミド(以下、化合物A)又はその製薬学的に許容される塩を含有する、安定な経口投与用医薬組成物を提供する。【解決手段】前記の安定な経口投与用医薬組成物は、化合物A又はその製薬学的に許容される塩の結晶の割合が化合物A又はその製薬学的に許容される塩の全量に対して60%以上である。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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