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一种聚乙二醇修饰重组人粒细胞刺激因子新制剂
- 专利权人:
- 科兴生物制药股份有限公司
- 发明人:
- 李思,崔宁,胡贵新,马玉涛,孔凡楼,董成涛,魏述亮
- 申请号：
- CN202011017963.4
- 公开号：
- CN112121009A
- 申请日:
- 2020.09.24
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于生物技术领域，具体涉及一种聚乙二醇修饰重组人粒细胞刺激因子新制剂。所述聚乙二醇修饰重组人粒细胞刺激因子新制剂至少包括聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、辅料、注射用水；所述聚乙二醇修饰重组人粒细胞刺激因子的浓度为5‑15mg/mL；所述聚乙二醇修饰重组人粒细胞刺激因子新制剂的pH值为4‑4.4。本发明提供的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子新制剂，避免使用聚山梨酯作为稳定剂，在人体内不会引起血压降低、心率加快、溶血等副作用。通过精氨酸替代聚山梨酯，对蛋白质结构起到稳定作用，显著降低了蛋白质聚集体的形成，对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子的稳定性作用得到显著的提升。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
