The present invention relates to low intravenous injection preparations of paracetamol or a pharmaceutically acceptable salt thereof and a process for their preparation. The present formulation provides a formulation comprising a high concentration of paracetamol or a pharmaceutically acceptable salt thereof in a solvent system according to the present invention so that it can be administered via the intramuscular and intravenous infusion routes as well as the final volume of 20 ml It is also suitable for infusion of high-dose intravenous infusion after dilution with aqueous fluid to avoid overdose. The injectable formulation remains stable and is also suitable for administration through the slow intravenous route while minimizing side effects (e.g., phlebitis, pain, etc.).본 발명은 파라세타몰 또는 이의 약학적으로 허용되는 염의 저용적 정맥 주사 제제 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 본 제제는 본 발명에 따른 용매계 내에 고농도의 파라세타몰 또는 이의 약학적으로 허용되는 염을 포함하는 제제를 제공하여, 근육내 및 정맥내 주입 경로를 통해 투여될 수 있을 뿐 아니라 최종 부피가 20㎖를 넘지 않도록 수상 유체와 희석한 후 저속 정맥내 대량주입 투여에도 적합하다. 본 주사 제제는 안정하게 유지되고 또한 부작용(예컨데 정맥염, 통증 등)을 최소화하면서 저속 정맥내 경로를 통한 투여에도 적합하다.
