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ONDANSETRON ORALLY DISINTEGRATING TABLET COMPOSITIONS FOR PREVENTION OF NAUSEA AND VOMITING
专利权人:
APTALIS PHARMATECH; INC.
发明人:
VENKATESH, GOPI, M.
申请号:
EP10833861
公开号:
EP2506714A4
申请日:
2010.11.23
申请国别(地区):
EP
年份:
2013
代理人:
摘要:
This invention is related to a pharmaceutical composition in the patient-friendly orally disintegrating tablet form comprising a weakly basic, selective serotonin 5-HT3 blocking agent for the prevention of nausea and/or vomiting for up to 24 hrs postdosing in cancer patients prior to undergoing moderately emetogenic chemotherapy or partial or whole body radiotherapy or in subjects at moderate to high risk of postoperative or postdischarge nausea and/or vomiting prior to inpatient or outpatient ambulatory surgery. The unit dosage form comprising a multitude of immediate-release drug particles providing dissolution profiles similar to that of reference drug product, and one or more timed, pulsatile-release bead populations, comprising at least one organic acid, which solubilizes said weakly basic selective serotonin 5-HT3 blocking agent prior to releasing it into the hostile intestinal environment.La présente invention concerne une composition pharmaceutique se présentant sous la forme facile demploi dun comprimé orodispersible comprenant un agent faiblement basique bloquant, de façon sélective, les récepteurs 5-HT3 à la sérotonine et destinée à prévenir nausées et/ou vomissements pendant jusquà 24 heures après administration chez des patients cancéreux préalablement à une chimiothérapie modérément émétogène ou à une radiothérapie partielle ou totale ou, encore, chez des sujets ayant un risque modéré à élevé de nausées et/ou de vomissements en phase postopératoire ou après la sortie de létablissement hospitalier, et ce préalablement à une chirurgie ambulatoire chez un patient hospitalisé ou pas. La forme galénique en dose unitaire comprend une multitude de particules médicamenteuses à libération immédiate, dont les profils de dissolution sont similaires à celui du médicament de référence, ainsi quune ou plusieurs populations de billes à libération temporisée et séquentielle, comprenant au moins un acide organique capable de solubiliser ledit agent faiblement basique b
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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