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IgG抗体稳定的液态药物制剂
- 专利权人:
- 蛋白质设计实验室股份有限公司
- 发明人:
- E·A·凯舍瓦,S·古普塔,S·G·杜弗,M·萨布拉曼尼安
- 申请号：
- CN02826727.3
- 公开号：
- CN1292655C
- 申请日:
- 2002.11.08
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2007
- 代理人:
- 周承泽
- 摘要：
- 本发明涉及一种稳定的液体药物制剂，该制剂含有：pH约5.5-6.5的约20-60mM的琥珀酸缓冲液，或30-70mM的组氨酸缓冲液；约0.01％-0.1％的聚山梨酯(polysorbate)；和能增强该制剂等渗性的渗透修饰剂，以及高浓度如50mg/ml或以上的抗体。该液体制剂在冷藏温度(2-8℃)下至少能稳定一年，优选二年。该液体制剂适合皮下注射。本发明的示范性抗体是Daclizumab，一种人源化抗IL-2受体单克隆抗体；HAIL-12，一种抗IL-12人源化单克隆抗体；HuEP5C7，一种抗L-选择蛋白的人源化单克隆抗体和Flintozumab，一种抗γ干扰素的人源化单克隆抗体。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
