JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO.; LTD.;WU, Yuxia;吴玉霞;孙飘扬;张辉;ZHANG, Hui;SUN, Piaoyang;JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO., LTD.;江苏恒瑞医药股份有限公司
发明人:
SUN, PIAOYANG,ZHANG, HUI,WU, YUXIA
申请号：
CNCN2011/077093
公开号：
WO2012/013116A1
申请日:
2011.07.13
申请国别(地区):
CN
年份:
2012
代理人:
摘要：
The present invention provides a pharmaceutical composition of temozolomide comprising amino acid stabilizer and a preparation method thereof. The pharmaceutical composition comprises temozolomide, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and at least one type of amino acid stabilizer. The amino acid stabilizer is selected from one or more analogs of L-alanine, L-glycine, and L-cysteine, or pharmaceutically acceptable salts thereof. The preparation method for the pharmaceutical composition comprises a step of mixing evenly the temozolomide or the pharmaceutically acceptable salt thereof with at least one amino acid stabilizer.La présente invention concerne une composition pharmaceutique de témozolomide comprenant un stabilisateur d'acides aminés et l'un de ses procédés d'élaboration. La composition pharmaceutique comprend du témozolomide ou l'un de ses sels de qualité pharmaceutique et au moins un type de stabilisateur d'acides aminés. Le stabilisateur d'acides aminés est choisi parmi un ou plusieurs analogues de L-alanine, de L-glycine et de L-cystéine, ou leurs sels de qualité pharmaceutique. Le procédé d'élaboration de la composition pharmaceutique comprend une étape de mélangeage en parts égales du témozolomide ou de son sel de qualité pharmaceutique avec au moins un stabilisateur d'acides aminés.
