Provided are a method and an apparatus for forming a drug coat layer capable of suppressing breakage of a long drug crystal on the surface of a balloon and maintaining the drug crystal in an appropriate shape for acting on a living body. A method for forming a drug coat layer (40) in which a plurality of elongated bodies (42) which are crystals of a water-insoluble drug having a long axis are formed on the surface of a balloon (30), wherein the water-insoluble drug and water-soluble addition are added. An additive layer (41) containing a water-soluble additive and an additive layer (41) at the tip are supplied by supplying a coating solution containing an agent, an organic solvent and water to the surface of the balloon (30) and evaporating the organic solvent and water. The step of forming the protruding crystal (48) protruding from the protrusion and the surplus portion (49) protruding from the additive layer (41) of the protruding crystal (48) are separated from the portion surrounded by the additive layer (41). It has a step of forming a portion surrounded by the additive layer (41) into a long body (42) and a step of removing the separated excess portion (49) from the drug coat layer (40).バルーンの表面の長尺な薬剤結晶の破損を抑制し、薬剤結晶を、生体に作用させるために適切な形状で維持できる薬剤コート層の形成方法および形成装置を提供する。 長軸を有する水不溶性薬剤の結晶である複数の長尺体（４２）がバルーン（３０）の表面に形成される薬剤コート層（４０）の形成方法であって、水不溶性薬剤、水溶性添加剤、有機溶媒および水を含むコーティング溶液をバルーン（３０）の表面に供給し、有機溶媒および水を蒸発させて水溶性添加剤を含む添加剤層（４１）および先端が添加剤層（４１）から突出する突出結晶（４８）を形成するステップと、突出結晶（４８）の添加剤層（４１）から突出している余剰部（４９）を、添加剤層（４１）に囲まれる部位から切り離し、添加剤層（４１）に囲まれる部位を長尺体（４２）とするステップと、切り離された余剰部（４９）を薬剤コート層（４０）から除去するステップと、を有する。
