John Lopez,Peter Draper,Sankalp Vashishtha,Nancy Klassen,Christina Armstrong
申请号:
MX2012008300
公开号:
MX358636B
申请日:
2011.01.19
申请国别(地区):
MX
年份:
2018
代理人:
摘要:
An NSAID formulation for encapsulation into a soft gel capsule with increased stability, concentration and bioavailability of the NSAID. The preferred NSAIDS are naproxen, ibuprofen, indomethacin and diclofenac, which are provided in both an acidic and basic form in the fill formulation. The pH values of fill formulations may be adjusted without additional process steps. A process for increasing the achievable concentration of an active NSAID pharmaceutical ingredient in a fill composition for dosage units is also provided. The highly concentrated NSAID formulation permits a reduction in the fill volume or dosage unit size, or an increase in concentration of the NSAID in each dosage unit.Una formulación de NSAID para la encapsulación en una cápsula de gel blando con estabilidad, concentración y biodisponibilidad incrementadas del NSAID. Los NSAIDS preferidos son naproxeno, ibuprofeno, indometacina y diclofenaco, que se proporcionan en una forma tanto acídica como básica en la formulación de relleno. Los valores de pH de las formulaciones de relleno se pueden ajustar sin etapas de proceso adicionales. También se proporciona un proceso para incrementar la concentración lograble de un ingrediente farmacéutico de NSAID activo en una composición de relleno para unidades de dosificación. La formulación de NSAID altamente concentrada permite una reducción en el volumen de relleno o tamaño de unidad de dosificación, o un incremento en la concentración del NSAID en cada unidad de dosificación.