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METHOD FOR DETERMINATION OF PHARMACOLOGICAL PROPERTIES OF RECOMBINANT PROTEINS
专利权人:
STC BIOLOGICS; INC.
发明人:
LESZCZYNIECKA, Magdalena
申请号:
USUS2012/063279
公开号:
WO2013/067322A1
申请日:
2012.11.02
申请国别(地区):
WO
年份:
2013
代理人:
摘要:
The present invention is directed to a method for obtaining an in vitro pharmacological model of a recombinant protein drug in a given host. A plurality of biomolecules are selected which are known or suspected to influence pharmacology of the recombinant protein in the host via a binding interaction with the recombinant protein. The recombinant protein is contacted with each selected biomolecule and the binding kinetics parameters for each interaction are determined using a binding assay. These steps are then repeated with all selected biomolecules to produce a plurality of binding kinetics parameters for the selected biomolecules. The combined results provide an in vitro pharmacological model of the recombinant protein in the host. The in vitro pharmacological model may then be used in several applications, such as optimizing new batches of recombinant protein drugs, developing biosimilar or bio- better drug candidates.La présente invention concerne un procédé dobtention dun modèle pharmacologique in vitro dun médicament protéique recombinant dans un hôte donné. On sélectionne une pluralité de biomolécules qui sont connues pour ou susceptibles dinfluencer la pharmacologie de la protéine recombinante dans lhôte via une interaction de liaison avec ladite protéine recombinante. Ladite protéine recombinante est mise en contact avec chaque biomolécule sélectionnée et les paramètres cinétiques de liaison pour chaque interaction sont déterminés au moyen dun dosage de liaison. Ces étapes sont ensuite répétées avec lensemble des biomolécules sélectionnées pour produire une pluralité de paramètres de cinétique de liaison pour les biomolécules sélectionnées. Les résultats combinés procurent un modèle pharmacologique in vitro de la protéine recombinante chez lhôte. Ledit modèle pharmacologique in vitro peut ensuite être utilisé dans plusieurs applications, telles que loptimisation de nouveaux lots de médicaments protéiques recombinants, le développement de médicaments candida
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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