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注射用头孢噻肟钠粉针剂的制备工艺
- 专利权人:
- 四川制药制剂有限公司
- 发明人:
- 朱玮,杨敏,侯述成
- 申请号:
- CN201710279892.7
- 公开号:
- CN107049958A
- 申请日:
- 2017.04.26
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了注射用头孢噻肟钠粉针剂的制备工艺,包括以下步骤:原料准备工序:配制乙醇、丙酮和水的混合溶剂,然后向所述混合溶剂中加入头孢噻肟酸进行搅拌反应制备头孢噻肟钠;加入活性炭脱色、无菌膜过滤制得过滤液;然后向上述滤液中加入无菌头孢噻肟钠晶种,在搅拌条件下并滴加入乙醇,经养晶、真空抽滤、干燥获得头孢噻肟钠;钠钙玻璃模制注射剂瓶清洗工序、胶塞清洗工序、铝盖清洗工序、无菌分装工序获得注射用头孢噻肟钠粉针剂;严格对各个工序进行把控,从原料准备、洗瓶洗塞、分装各工序,避免在制备过程中导致的头孢噻肟钠的性能受损导致的其使用效果降低的问题,且进一步调高了产品质量,增强了注射用头孢噻肟钠注射安全性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/