注射级盐酸氨溴索的精制方法和产品及其注射液
- 专利权人:
- 天津市铭泰医药科技有限公司
- 发明人:
- 梅开忠
- 申请号:
- CN201110048193.4
- 公开号:
- CN102153482B
- 申请日:
- 2011.02.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明属于化合物精制提纯方法及其产品领域;特别是盐酸氨溴索原料药的精制提纯方法及其产品及应用领域。注射级盐酸氨溴索的精制方法,其特征在于:取纯度为99.0%以上的盐酸氨溴索原料,以1∶5.5~9.2的比例,加入70.2%~88%体积比的乙醇水溶液,单位g/ml;加热回馏至充分溶解;停止加热,冷却结晶析出盐酸氨溴索;滤除溶剂得到结晶,干燥即得。本发明制得的注射级的盐酸氨溴索原料中杂质B不超过0.03%,杂质E不超过0.002%,除杂质B和E以外的总杂质不超过0.03%;纯度达99.9%以上。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心