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Mesalamine pharmaceutical composition comprising multiple dosing elements for reduced delivery variability
专利权人:
ワーナー;カンパニー,;エルエルシー;ワーナー チルコット カンパニー, エルエルシー;チルコット
发明人:
ロックリン, ライアン ジェラルド,マククラー, スティーブン,ボワソンノルト, ロジャー,ロックリン, ライアン ジェラルド,マククラー, スティーブン,ボワソンノルト, ロジャー
申请号:
JP2016502411
公开号:
JP2016513693A
申请日:
2014.03.14
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
A mesalamine pharmaceutical composition for delivery of mesalamine to the colon with reduced delivery variability comprises a plurality of dosage elements, and each dosage element comprises mesalamine and an enteric coating. Because the enteric coating of each different dosing element is different, the point of release of mesalamine in the gastrointestinal tract is altered. In one embodiment, when using paddle device 2 with a paddle speed of 100 rpm for 60 minutes at a pH of approximately 6.6 in aqueous phosphate buffer, at least one first dosage element is in the composition A paddle instrument 2 with a paddle speed of 100 rpm was used for 60 minutes at a pH of about 7.2 in an aqueous phosphate buffer, releasing mesalamine in an amount of about 30% to about 60% by weight of total mesalamine. In some cases, the at least one second dosage element releases mesalamine in an amount of at least about 40% to about 70% by weight of the total mesalamine in the composition.低減した送達変動性を伴う結腸へのメサラミンの送達のためのメサラミン医薬組成物は、複数の投薬要素を含み、及び各投薬要素はメサラミンと腸溶性被覆を含む。各異なる投薬要素の腸溶性被覆は異なるため、胃腸管におけるメサラミンの放出ポイントは変化される。1つの実施形態において、水性リン酸バッファー中およそ6.6のpHで60分の間で、パドル速度100rpmのパドル機器2を使用した場合に、少なくとも1つの第1の投薬要素は、組成物中の総メサラミンのおよそ30重量%からおよそ60重量%の量のメサラミンを放出し、及び水性リン酸バッファー中およそ7.2のpHで60分の間で、パドル速度100rpmのパドル機器2を使用した場合に、少なくとも1つの第2の投薬要素は、組成物中の総メサラミンの少なくともおよそ40重量%からおよそ70重量%の量のメサラミンを放出する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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