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含重组乙肝表面抗原的缓释微球制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 发明人:
- 马东杰,贺进田,许文娟,侯丽媛,王玮,高珊,张红霞,陈会珍,刘海侠,张彩乔,白燕,张丽丽,李岩异,李宏进,王英,张卫婷
- 申请号：
- CN201510588930.8
- 公开号：
- CN105194662A
- 申请日:
- 2015.09.16
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 苏艳肃
- 摘要：
- 本发明公开了一种含重组乙肝表面抗原的缓释微球制剂及其制备方法，该缓释微球制剂是以稳定性保护剂和重组乙肝表面抗原微粒组成内核，由高分子材料聚乳酸-聚羟基乙酸嵌段共聚物作外包封层组合而成；所述稳定剂为海藻糖、人血清白蛋白。其制备方法为：(1）将稳定剂和重组人乙肝表面抗原混合得内水相；（2）将聚乳酸-聚羟基乙酸嵌段共聚物溶于有机溶剂中制成油相，取内水相加入油相搅拌匀化；（3）将W/O初乳液加入外水相，搅拌匀化后形成W/O/W复乳液；再搅拌4～6小时，离心洗涤，收集，真空冷冻干燥即可。本发明可以克服乙肝表面抗原的免疫原性在微球制备和释放过程中被破坏导致抗原变性进而影响免疫效果的问题。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
