University of Florida Research Foundation; Incorporated
发明人:
申请号：
EP14804143.7
公开号：
EP3010551A1
申请日:
2014.05.21
申请国别(地区):
EP
年份:
2016
代理人:
摘要：
Novel compositions, methods, systems and devices are disclosed which contain markers for definitive medication adherence monitoring for Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) delivered topically, vaginally or rectally. This invention is useful in a wide range of contexts, including, but not limited to, clinical trial settings, home use settings, or other settings, where it is necessary to definitively confirm that a given patient has taken or been administered a given medication at the correct time and in the correct dosage via a topical, vaginal or rectal route of delivery. Specific formulations of markers are disclosed for inclusion in compositions for Active Pharmaceutical Ingredient (API) delivery, including but not limited to delivery of microbicidally active compounds such that on topical, vaginal or rectal delivery, said AEM is detected in the breath or an Exhaled Drug Emplacement Marker, EDEM, which is a metabolite of the AEM, is detected in the breath.La présente invention concerne de nouvelles compositions, de nouveaux procédés, systèmes et dispositifs qui contiennent des marqueurs pour surveiller l'observance de médication définitive pour des substances actives à usage pharmaceutique (API) administrées par voie topique, vaginale ou rectale. Cette invention est utile dans une large gamme de contextes, comprenant, sans limitation, des situations d'essais cliniques, des situations d'utilisation à domicile, ou d'autres situations, dans lesquelles il est nécessaire de confirmer de façon définitive qu'un patient donné a pris ou a reçu une médication donnée au temps correct et à la dose correcte par une voie d'administration topique, vaginale ou rectale. Des formulations spécifiques de marqueur sont décrites pour inclusion dans des compositions pour l'administration de substances actives à usage pharmaceutique (API), comprenant, sans limitation, l'administration de composés microbicides actifs par exemple, par voie topique, vaginale ou rectale, ledit AEM est d
