ラボラトワール、フランセ、デュ、フラクショヌマン、エ、デ、ビオテクノロジ;LAB FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT & DES BIOTECHNOLOGIES
发明人:
ANNIE BARDAT,アニー・バルダ,CORNELIUS POMPE,コルネリウス・ポンペ
申请号：
JP2015038948
公开号：
JP2015134795A
申请日:
2015.02.27
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stable pharmaceutical composition comprising factor VII (FVII).SOLUTION: The invention provides a liquid or solid pharmaceutical composition containing factor VII, but not containing mannitol and sucrose. The invention provides a composition comprising a factor VII activated form (FVIIa), and also at least one hydrophilic amino acid or an amino acid with a positively charged side chain and at least one hydrophobic amino acid if desired, and also comprising alkali metal salt, alkaline earth metal salt, or transition metal salt. The composition comprises the factor VII of VIIa genotype, arginine and isoleucine which are hydrochloric acid forms if desired, a leucine of a hydrochloric acid form if desired, glycine and citric acid-3Na or a calcium chloride and polysorbate 80 or polysorbate 20.【課題】第VII因子(FVII)を含む安定な医薬組成物の提供。【解決手段】第VII因子を含み、マンニトール及びスクロースを含まない液体形又は固体形の医薬組成物。第VII因子が活性化形(FVIIa)、さらに少なくとも1の親水性アミノ酸または正に荷電した側鎖を有するアミノ酸及び所望により少なくとも1の疎水性アミノ酸を含み、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、又は遷移金属塩をも含む組成物。第ＶＩＩａ因子形の第ＶＩＩ因子と所望により塩酸形のアルギニンとイソロイシンと所望により塩酸形のロイシンとグリシンとクエン酸三Ｎａ又は塩化カルシウムとポリソルベート８０又はポリソルペート２０を含む組成物。【選択図】なし
