EDSTRÖM, Johanna,HÅGESTAM, Katarina,ALM, Johanna,BJURLING, Peter
申请号：
EPEP2018/085514
公开号：
WO2019/121694A1
申请日:
2018.12.18
申请国别(地区):
EP
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present invention provides an injectable filler composition comprising a cross- linked hyaluronic acid and a therapeutically effective amount of bupivacaine, or a pharmaceutically acceptable salt, ester or prodrug thereof, wherein the composition has a pH of 7.1 or lower and comprises phosphate buffer at concentration of between 0.5 and 5 mM. The composition can be manufactured by (a) preparing an aqueous mixture of cross-linked hyaluronic acid and a therapeutically effective amount of bupivacaine, or a pharmaceutically acceptable salt, ester or prodrug thereof； (b) adjusting the pH of the aqueous mixture to 7.1 or lower； and (c) autoclaving the mixture to obtain an injectable filler composition.La présente invention concerne une composition de charge injectable comprenant un acide hyaluronique réticulé et une quantité thérapeutiquement efficace de bupivacaïne, ou d'un sel, ester ou promédicament pharmaceutiquement acceptable correspondant, la composition ayant un pH inférieur ou égal à 7,1 et comprenant un tampon phosphate dont la concentration est comprise entre 0,5 et 5 mM. La composition peut être fabriquée par (a) la préparation d'un mélange aqueux d'acide hyaluronique réticulé et d'une quantité thérapeutiquement efficace de bupivacaïne, ou d'un sel, ester ou promédicament pharmaceutiquement acceptable correspondant ； (b) l'ajustement du pH du mélange aqueux à une valeur inférieure ou égale à 7,1 ； et (c) l'autoclavage du mélange pour obtenir une composition de charge injectable.
