PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TOPICAL ADMINISTRATION COMPRISING PIPERACILLIN OR ITS SALT, TAZOBACTAM OR ITS SALT AND DEXAMETHASONE PHOSPHATE OR ITS SALT
KIM, Joo-Eun,PARK, Seong-Bae,YANG, Seung-Kwon,KANG, Hyeon-Woo,PARK, Myung-Young
申请号:
KRKR2013/009020
公开号:
WO2014/061937A1
申请日:
2013.10.10
申请国别(地区):
WO
年份:
2014
代理人:
摘要:
The present invention provides a pharmaceutical composition for topical administration, comprising piperacillin or its pharmaceutically acceptable salt, tazobactam or its pharmaceutically acceptable salt, dexamethasone phosphate or its pharmaceutically acceptable salt, and an acetate salt or a combination of acetic acid and its salt as a stabilizing agent. The pharmaceutical composition of the present invention may be formulated into a reconstitutable formulation form, which can be rapidly reconstituted. The pharmaceutical composition of the present invention shows minimized degradation product formation at the cold condition for long duration (e.g., about 2 weeks), thereby providing excellent stability. Therefore, the pharmaceutical composition according to the present invention can be used not only in a single administration, but also in multiple administrations for long duration.La présente invention concerne une composition pharmaceutique pour administration topique comprenant de la pipéracilline ou son sel pharmaceutiquement acceptable, du tazobactame ou son sel pharmaceutiquement acceptable et du phosphate de dexaméthasone ou son sel pharmaceutiquement acceptable, et un sel acétate ou une combinaison dacide acétique et de son sel comme agent stabilisant. La composition pharmaceutique de la présente invention peut être formulée en une forme de formulation à reconstituer, qui peut être rapidement reconstituée. La composition pharmaceutique de la présente invention présente une formation de produit de dégradation réduite en conditions froides pendant une longue durée (par exemple environ 2 semaines), ce qui lui donne une excellente stabilité. Par conséquent, la composition pharmaceutique selon la présente invention peut être utilisée non seulement en une administration unique, mais également en administrations multiples pendant une longue durée.