COLLER, Beth-Ann Griswold,PAI, Vidya B.,PARKS, D. Elliot,YELMENE, Michele,BETT, Andrew J.,MARTYAK, Timothy
申请号：
MX2013004741
公开号：
MX344596B
申请日:
2011.10.27
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present invention provides dengue virus vaccines and immunogenic compositions for administration to human subjects. The vaccine compositions of the present invention comprise recombinantly produced monomeric and/or dimeric forms of truncated dengue virus envelope glycoprotein that, when formulated together with an adjuvant and a pharmaceutically acceptable carrier, induce balanced tetravalent immune responses. In preferred embodiments of the compositions described herein, the DEN4 protein component is a dimeric form of DEN4. The compositions are designed to be acceptable for use in the general population, including immunosuppressed, immunocompromised, and immunosenescent individuals. Also provided herein are methods of inducing a protective immune response in a human patient population by administering the compositions described herein to the patients.La presente invención se refiere a una composición inmunogénica, caracterizada porque comprende una cantidad eficaz de monómeros de la proteína de envoltura ("E") del virus del dengue purificados de serotipo DEN-1, DEN-2, DEN-3 y DEN-4, un excipiente farmacéuticamente aceptable, y una cantidad eficaz de adyuvante en donde cada proteína E constituye aproximadamente el 80% de la longitud de la proteína E de tipo silvestre empezando desde el residuo de aminoácido 1 en su extremo N, de tal manera que dicha proteína E es secretable al medio de crecimiento cuando se expresa de manera recombinante en una célula hospedera en donde la cantidad de la proteína E DEN4es aproximadamente de 1.5 a aproximadamente 3 veces las cantidades individuales de las proteínas E DEN1, DEN2 Y DEN3 y en donde la composición induce la producción de anticuerpos neutralizantes en sujetos humanos.
