ЭЛАН ФАМЭСЬЮТИКЭЛС, ИНК.;ELAN PHARMACEUTICALS, INC.
发明人:
Theodore, A.,Теодор А.
申请号：
EA200801933
公开号：
EA016626B1
申请日:
2007.03.02
申请国别(地区):
EA
年份:
2012
代理人:
摘要：
The present invention relates to Natalizumab is a safe and efficacious treatment for inflammatory and autoimmune diseases, such as multiple sclerosis, Crohn's Disease, and rheumatoid arthritis. Chain swapping between natalizumab and IgG4 molecules acts to reduce the level of bivalent natalizumab present following administration of natalizumab, and thus to lower the activity of natalizumab in the patient. Differences in IgG4 levels across patients or within a single patient across time may change the pharmacokinetic profile of natalizumab. Patients with lower levels of IgG4 may experience higher nadir levels of natalizumab during a dosing period. Monitoring IgG4 and/or bivalent natalizumab levels, and determining a dose or dosage period based on the monitoring may improve the safety and/or efficacy of natalizumab therapy.Изобретение относится к натализумабу, который является безопасным и эффективным лекарственным средством для лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний, таких как рассеянный склероз, болезнь Крона и ревматоидный артрит. Обмен данными по цепочке между натализумабом и молекулами IgG4 действует в направлении уменьшения уровня двухвалентного натализумаба, представляющего собой форму натализумаба для введения, и, таким образом, он снижает активность натализумаба в организме больного. Различия в уровнях IgG4 у больных или у одного больного в разные моменты времени могут изменять фармакокинетический профиль натализумаба. Больные с низкими уровнями IgG4 могут переносить повышенные минимальные уровни натализумаба в течение периода введения дозы. Контроль уровней IgG4 и/или двухвалентного натализумаба и определение дозы или периода введения дозы, которые основываются на результатах контроля, могут повысить безопасность и/или эффективность лечения при помощи натализумаба.
