BERGMAN, JEFFREY STUART,DEVARAJAN, SAMPATHKUMAR,RAMALINGAM, SELVAKUMAR,PALANISAMY, ANANDSENTHIL VEL
申请号：
EP10837172
公开号：
EP2512446A4
申请日:
2010.12.09
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要：
Stable non-alcoholic transdermal hydrogel of dexibuprofen was prepared by using a simple manufacturing process, and the experimental trials showed that the pH modifying agent, antioxidant and water miscible solvent are the essential excipients to obtain stable non-alcoholic transdermal hydrogel of dexibuprofen. The dexibuprofen hydrogel prepared using carbopol as a gelling polymer produced an opaque gel, whereas hydrogel prepared using hyroxypropyl methylcellulose (HPMC) as a gelling polymer produced a transparent gel. There was no significant changes observed with respect to physical description, pH, assay and particularly to the related substance values when the hydrogels were subjected to the stability study at accelerated condition (40°C / 75% RH) for 3 months in laminated tubes.Linvention concerne un hydrogel transdermique stable non alcoolique de dexibuprofène préparé au moyen dun processus de production simple, et des essais expérimentaux montrant quun agent de modification du pH, un antioxydant et un solvant miscible dans leau sont les excipients essentiels pour obtenir un hydrogel transdermique stable non alcoolique de dexibuprofène. Lhydrogel de dexibuprofène préparé au moyen dun carbopol comme polymère gélifiant produit un gel opaque, alors quun hydrogel préparé au moyen dun hyroxypropyl méthylcellulose (HPMC) comme polymère gélifiant produit un gel transparent. Il ny a pas de changements significatifs observés par rapport à la description physique, au pH, au dosage et en particulier aux valeurs de substances associées lorsque les hydrogels sont soumis à une étude de stabilité dans des conditions accélérées (40°C / 75% RH) pendant 3 mois dans des tubes stratifiés.
