The present invention relates to a crystalline form of darolutamide and to a process for its preparation. Furthermore, the invention relates to a pharmaceutical composition comprising said crystalline form of darolutamide, preferably in a predetermined and/or effective amount, and at least one pharmaceutically acceptable excipient. The present invention also relates to 5 pharmaceutical compositions comprising darolutamide at a high drug load. The pharmaceutical composition of the present invention can be used as a medicament, in particular for the treatment of prostate cancer.La présente invention concerne une forme cristalline de darolutamide et son procédé de préparation. En outre, l'invention concerne une composition pharmaceutique comprenant ladite forme cristalline de darolutamide, de préférence dans une quantité prédéterminée et/ou efficace, et au moins un excipient pharmaceutiquement acceptable. La présente invention concerne également des compositions pharmaceutiques comprenant du darolutamide à forte charge de médicament. La composition pharmaceutique de la présente invention peut être utilisée en tant que médicament, en particulier pour le traitement du cancer de la prostate.
