一种唑来膦酸注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 石药集团恩必普药业有限公司
- 发明人:
- 牛锋,井亚坤,焦魁良,齐军彩,潘会敏,秦月伟
- 申请号：
- CN201310709854.2
- 公开号：
- CN104721132A
- 申请日:
- 2013.12.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种唑来膦酸注射液及其制备方法，包括唑来膦酸一水合物、渗透压调节剂、pH调节剂，注射用水。还包括杂质，所述杂质包括咪唑乙酸、咪唑其中的一种或两种杂质，遮光室温下放置24个月内，所述的杂质总量不超过0.5%，当杂质包括咪唑乙酸时，所述的咪唑乙酸的含量不超过0.3%，当杂质包括咪唑时，所述的咪唑的含量不超过0.1%，本发明提供的唑来膦酸注射液，制备工艺简单、质量稳定、安全有效，适合临床使用和规模化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
