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重组人干扰素α1b突变体吸入溶液及其制备方法
- 专利权人:
- 深圳科兴药业有限公司
- 发明人:
- 潘志友,曾荣贵,徐钟,马鸿杰,黎鼎英,柏江涛,张雷
- 申请号:
- CN202010987928.9
- 公开号:
- CN112043685A
- 申请日:
- 2020.09.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种重组人干扰素α1b突变体吸入溶液及其制备方法。该技术方案首先设计并表达了具有改进型氨基酸序列的重组人干扰素α1b突变体;不仅保持了既有功效,而且具有正确配对的二硫键,极大的提高了稳定性;同时,该突变体通过周质空间表达,有利于增强正确二硫键的形成、促进蛋白的正确折叠和减少杂蛋白水平,从而提高药物蛋白产量和稳定性。以该重组人干扰素α1b突变体为核心,本发明设计了雾化吸入溶液剂的配方及制备方法,填补了该剂型的空白,同时在稳定性、生物学活性等方面性能优异。本发明有效克服了重组人干扰素α1b水溶液的不稳定性,提高了药物靶向作用及患者用药的顺应性,并使临床雾化吸入给药具有了合法的给药剂型。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/