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COMPRIMÉ À DÉSINTÉGRATION BUCCALE CONTENANT UN MÉDICAMENT À FAIBLE DOSE
专利权人:
MOCHIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD.; LTD.;MOCHIDA PHARMACEUTICAL CO.;持田製薬株式会社
发明人:
NISHIMURA Masahiro,西村雅裕,YOSHIOKA Naoya,吉岡直哉
申请号:
JPJP2015/079347
公开号:
WO2017/064815A1
申请日:
2015.10.16
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
An orally disintegrating tablet containing a physiologically active component that exhibits a physiological activity in a trace amount, said orally disintegrating tablet being characterized in that: a) the disintegration time thereof in the oral cavity is not longer than 30 seconds; b) in an elution test in accordance with the elution test method specified in the General Test Methods in the 16th Edition of the Japanese Pharmacopoeia (test solution: 900 ml of water at 37oC), 80 mass% or more of the physiologically active component is eluted within 15 minutes; and c) in an elution test in accordance with the elution test method specified in the General Test Methods in the 16th Edition of the Japanese Pharmacopoeia (test solution: 900 ml of water at 37°C), the elution ratio of the physiologically active component into the test solution is 5 mass% or less at the time required for the disintegration in the oral cavity. In the orally disintegrating tablet, the segregation of the content of a physiologically active component (a drug), which is a small-dose (trace content) drug and cannot be easily taken, is controlled and the easiness in taking is improved. Moreover, the orally disintegrating tablet has good drug elution properties.La présente invention concerne un comprimé à désintégration buccale contenant un composant physiologiquement actif qui présente une activité physiologique en une quantité à l'état de trace, ledit comprimé à désintégration buccale étant caractérisé en ce que : a) le temps de désintégration de celui-ci dans la cavité buccale n'est pas supérieur à 30 secondes ; b) dans un essai selon la méthode d'essai d'élution spécifiée dans les Méthodes d'essai générales dans la 16ème édition de la Pharmacopée Japonaise (solution d'essai : 900 ml d'eau à 37<;sp />;°C), 80 % en masse ou plus du composant physiologiquement actif est élué en 15 minutes ; et c) selon la méthode d'essai d'élution spécifiée dans les Méthodes d'essai générales dans la 16 ème éditio
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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