A thin, biocompatible, high-strength, composite material is disclosed that is suitable for use in various implanted configurations. The composite material maintains flexibility in high-cycle flexural applications, making it particularly applicable to high-flex implants such as heart pacing lead or heart valve leaflet. An implantable article for regulating blood flow direction in a human patient, comprises a leaflet comprising more than one layer of the composite material. The composite material has at least one fluoropolymer layer having a plurality of pores and an elastomeric material present in substantially all of the pores of the fluoropolymer layers, less than about 80% fluoropolymer by weight and an additional material layer between the layers of the composite material.L'invention concerne un matériau composite mince, biocompatible de résistance élevée, qui convient à une utilisation dans diverses configurations implantées. Dans un aspect, le matériau composite maintient une flexibilité dans des applications en flexion polycyclique, ce qui le rend particulièrement applicable à des implants hautement flexibles comme un conducteur de stimulation cardiaque ou un feuillet de valve cardiaque. Le matériau composite comprend une membrane de fluoropolymère expansée poreuse et un élastomère, l'élastomère étant présent dans sensiblement tous les pores du fluoropolymère expansé poreux et le matériau composite comprenant moins d'environ 80 % de fluoropolymère en poids.
