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thermally stable rotavirus vaccine formulations and methods of using them
专利权人:
MERCK SHARP & DOHME CORP.
发明人:
ERICA L. STRABLE,LYNNE ISOPI,ROBERT K. EVANS
申请号:
BR112018012181
公开号:
BR112018012181A2
申请日:
2016.12.13
申请国别(地区):
BR
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to thermally stable oral rotavirus vaccine formulations comprising one or more strains of recombinant rotavirus or attenuated rotavirus, a pharmaceutically acceptable calcium salt, adipic acid, sucrose, and sodium phosphate, wherein each of One or more strains of recombinant rotavirus or attenuated rotavirus is stable for 7 days at 37 ° C, for 45 days at 25 ° C and for 2 years or longer at 2-8 ° C. The calcium-containing formulations of the invention may further comprise one or more excipients which are present in an amount that is effective for optimizing free calcium ions in solution to stabilize rotavirus particles. In embodiments of the invention, the formulation comprises a surfactant such as polysorbate 80. The invention also relates to methods of using the inventive rotavirus vaccine compositions to prevent rotavirus infection or to reduce the likelihood of infection or to prevent, improve or delay the onset or progress of clinical manifestations.a presente invenção refere-se a formulações orais termicamente estáveis de vacina contra o rotavírus compreendendo uma ou mais cepas de rotavírus recombinante ou rotavírus atenuado, um sal de cálcio farmaceuticamente aceitável, ácido adípico, sacarose, e fosfato de sódio, em que cada uma das uma ou mais cepa de rotavírus recombinante ou rotavírus atenuado é estável por 7 dias a 37°c, por 45 dias a 25°c e por 2 anos ou mais a 2-8°c. as formulações contendo cálcio da invenção podem compreender ainda um ou mais excipientes que estão presentes em uma quantidade que é eficaz para otimizar os íons de cálcio livres em solução para estabilizar as partículas de rotavírus. nas modalidades da invenção, a formulação compreende um tensoativo, tal como polissorbato 80. a invenção também se refere a métodos de uso das composições de vacina contra o rotavírus da invenção para prevenir a infecção por rotavírus ou reduzir a probabilidade de infecção ou para prevenir, melhorar ou retardar o início ou progr
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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