Wherein the core is coated by at least one coating layer that controls the release of the pharmaceutical composition, wherein the coating layer comprises i) 40 to 95 wt%, based on the dry weight of the polymer mixture, % Of at least one vinyl polymer that is insoluble and essentially neutral in water and ii) 5 to 60 wt.%, Based on the dry weight of the polymer mixture, insoluble in a buffer medium below pH 4.0 and at least pH 7.0 to pH 8.0 Wherein the coating layer comprises from 110 to 250% by weight of a non-porous inert lubricant, from 1 to 35% by weight, based on the dry weight of the polymer mixture, of at least one anionic polymer or copolymer, By weight of a neutral cellulose compound and 1 to 25% by weight of an emulsifier. It is.본 발명은, 코어, 및 오피오이드를 포함하며, 여기서 코어는 제약 조성물의 방출을 조절하는 적어도 하나의 코팅 층에 의해 코팅되어 있고, 코팅 층은 i) 중합체 혼합물의 건조 중량을 기준으로 40 내지 95 중량%의, 수 불용성이며 본질적으로 중성인 1종 이상의 비닐 중합체, 및 ii) 중합체 혼합물의 건조 중량을 기준으로 5 내지 60 중량%의, pH 4.0 미만의 완충 매질에서는 불용성이며 적어도 pH 7.0 내지 pH 8.0 범위에서는 가용성인 1종 이상의 음이온성 중합체 또는 공중합체의 중합체 혼합물을 포함하며, 코팅 층은 각각 중합체 혼합물의 건조 중량을 기준으로 계산하여 110 내지 250 중량%의 비-다공성 불활성 윤활제, 1 내지 35 중량%의 중성 셀룰로스 화합물 및 1 내지 25 중량%의 유화제를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는, pH-의존성 조절 방출 제약 조성물에 관한 것이다.
