A NOVEL PHARMACEUTICAL FORMULATION OF ALPHA KETOANALOGUE OF AMINO ACIDS AND ADDITIONAL AMINO ACIDS FOR TREATMENT OF CHRONIC KIDNEY DISEASE AND METHOD OF PREPARATION THEREOF
A novel pharmaceutical formulation of alpha ketoanalogue of amino acids and additional amino acids for treatment of chronic kidney disease and method of preparation thereof The present invention relates to a pharmaceutical formulation having increased in-vitro dissolution, and reduced and controlled degradation under moisture and heat conditions comprising alpha ketoanalogue of amino acids and additional amino acids as active ingredients, and disintegrant, filler and binder, and coated with moisture barrier coating composition, wherein disintegrant is croscarmellose sodium, filler is microcrystalline cellulose and binder is polyvinyl pyrrolidone, and moisture barrier coating composition comprises film former, plasticizer and solubilizing agent, and stabilizer and suspension agent, wherein film former is polyvinyl alcohol, plasticizer and solubilizing agent is soya lecithin, and stabilizer and suspension agent is xanthan gum. In one embodiment, the present invention also relates to a process for preparation of said pharmaceutical formulation.Linvention concerne une nouvelle formulation pharmaceutique dalpha cétoanalogue dacides aminés et dacides aminés supplémentaires pour un traitement dune maladie rénale chronique et son procédé de préparation. La présente invention concerne une formulation pharmaceutique ayant une dissolution in vitro accrue, et une dégradation réduite et contrôlée dans des conditions dhumidité et de chaleur, comprenant un alpha cétoanalogue dacides aminés et des acides aminés supplémentaires en tant quingrédients actifs, et un désintégrant, une charge et un liant, et enrobée par une composition denrobage barrière à lhumidité, le désintégrant étant de la croscarmellose sodique, la charge étant de la cellulose microcristalline et le liant étant de la polyvinyl pyrrolidone, et la composition denrobage barrière à lhumidité comprenant un agent filmogène, un plastifiant et agent solubilisant, et un stabilisant et agent de mise en suspension, lagent fil
