TADALAFIL FREE BASE-CONTAINING FILM DOSAGE FORM CONTAINING POLYETHYLENE GLYCOL-BASED POLYMER AND/OR VINYL PYRROLIDONE-BASED POLYMER AS DISPERSION STABILIZER, FILM PREPARING SOLUTION AND METHOD OF PREPARING A FILM
The present disclosure relates to a film formulation for oral administration, containing tadalafil free base and a method of preparing the same, and a film may be provided with maximized dispersion stability of tadalafil free base in the film by the addition of a dispersion stabilizing agent in small amounts without unique fragrance or favor that may appear when other dispersion stabilizing agents known in the art are used, and an extremely low likelihood that a reagglomeration phenomenon of tadalafil free base particles will occur, and an amount of bubbles generated may be significantly reduced during a production process.Изобретение относится к составу пленки для перорального введения, содержащему свободное основание тадалафила, и к способу его получения, и пленка может быть получена с максимальной стабильностью дисперсии свободного основания тадалафила в пленке путем добавления в качестве агента, стабилизирующего дисперсию, небольшого количества полимера на основе полиэтиленгликоля без возникновения специфического привкуса и запаха, которые возникали при использовании других агентов, стабилизирующих дисперсию, известных в данной области, и со значительным снижением вероятности возникновения феномена реагломерации частиц свободного основания тадалафила и с возможным значительным снижением количества пузырьков, образуемых в процессе.