CLARKE, ALLAN JAMES,CULLINGFORD, DAVID GEOFFREY,LI, YU
申请号：
ES08717221
公开号：
ES2463468T3
申请日:
2008.02.28
申请国别(地区):
ES
年份:
2014
代理人:
摘要：
A dosage form for oral administration comprising a carrier tablet, wherein said carrier tablet is at least partially covered with a film comprising: a) 1- {6- [(3-cyclobutyl-2, 3, 4, 5-tetrahydro -1H-3-benzazepin-7-yl) oxy] -3-pyridinyl-2-pyrrolidinone or a pharmaceutically acceptable salt thereof； and b) a stabilizer, which reduces the degradation of 1- {6- [(3-cyclobutyl-2, 3, 4, 5-tetrahydro-1H-3-benzazepin-7il) oxy] -3-pyridinyl-2-pyrrolidinone in the dosage form when compared to a dosage form lacking said stabilizer； wherein said stabilizer is selected from the group consisting of citric acid, malic acid, ascorbic acid and its salts, sodium bicarbonate, butylated hydroxyanisole and butylated hydroxytoluene.Una forma de dosificación para administración oral que comprende un comprimido portador, donde dicho comprimido portador está al menos parcialmente cubierto con una película que comprende: a) 1-{6-[ (3-ciclobutil-2, 3, 4, 5-tetrahidro-1H-3-benzazepin-7-il) oxi]-3-piridinil-2-pirrolidinona o una de sus sales farmacéuticamente aceptables； y b) un estabilizante, que reduce la degradación de 1-{6-[ (3-ciclobutil-2, 3, 4, 5-tetrahidro-1H-3-benzazepin-7il) oxi]-3-piridinil-2-pirrolidinona en la forma de dosificación cuando se compara con una forma de dosificación que carece de dicho estabilizante； donde dicho estabilizante se selecciona del grupo que consiste en ácido cítrico, ácido málico, ácido ascórbico y sus sales, bicarbonato de sodio, hidroxianisol butilado e hidroxitolueno butilado.
