一种醋酸甲地孕酮热熔挤出制剂
- 专利权人:
- 上海星泰医药科技有限公司
- 发明人:
- 何平,钱晓明,梁思齐
- 申请号:
- CN201310213476.9
- 公开号:
- CN104208072A
- 申请日:
- 2013.05.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种醋酸甲地孕酮热熔挤出制剂,该制剂由下列重量百分比的成分组成:醋酸甲地孕酮5%-80%、表面活性剂0.5%-16%、分散载体5%-80%、增塑剂0.5%-24%。本发明提供了制备方法,包括混合、熔融、混合、挤压、粉碎得到药物颗粒,最后制成胶囊或片剂。本发明增加了醋酸甲地孕酮在水中的溶解度,提高其生物利用度,有较大的临床应用价值。本发明方法有如下优点:1.不需要溶剂和水,步骤少,避免干燥步骤;2.对主药无可压性要求,流程简单、连贯和高效;3.处理过程的混合和搅拌使得原料以玻璃态分散在基质中,形成无定形态的原料,获得高度分散的产品。本发明方法简便,宜于工业化生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心