ダリ，マンダー，ブイ．,タカスギ，ジェイムス,ウィートール，マーラ，エル．,ウェルチ，エレン,MANDAR V DALI,JAMES TAKASUGI,MARLA L WEETALL,ELLEN WELCH
申请号：
JP2019211430
公开号：
JP2020045354A
申请日:
2019.11.22
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要：
A pharmaceutical composition comprising 1,2,4-oxadiazole benzoic acid or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and a method for producing the same. Also, a method of treating or preventing a disease associated with a nonsense mutation or a premature stop codon. A pharmaceutical composition for ocular administration, comprising: a) 3- [5- (2-fluoro-phenyl)-[1,2,4] oxadiazol-3-yl] benzoic acid； A crystalline salt form comprising a salt selected from the group consisting of magnesium, potassium, sodium, tromethamine, L-lysine, L-arginine and L-histidine； b) sodium chloride, borate An isotonic agent selected from the group consisting of an acid, mannitol, sorbitol, trehalose and glycerin, wherein the pH of the composition is from about 3 to about 8, and the salt form is a crystalline salt form including a magnesium salt It is. [Selection diagram] Fig. 1【課題】１，２，４－オキサジアゾール安息香酸または薬学的に許容可能なその塩を含んでいる薬学的組成物およびその製造方法。並びに、ナンセンス変異または未熟ストップコドンと関連付けられている疾患を処置するか、または予防する方法。【解決手段】眼投与用の医薬組成物であって、ａ）３－［５－（２－フルオロ－フェニル）－［１，２，４］オキサジアゾール－３－イル］安息香酸、ならびに、マグネシウム塩、カリウム塩、ナトリウム塩、トロメタミン塩、Ｌ－リジン塩、Ｌ－アルギニン塩およびＬ－ヒスチジン塩からなる群から選択される塩を含んでいる結晶塩の形態と、ｂ）塩化ナトリウム、ホウ酸、マンニトール、ソルビトール、トレハロースおよびグリセリンからなる群から選択される等張化剤と、を含み、組成物のｐＨは約３～約８であり、塩の形態はマグネシウム塩を含む結晶塩の形態である。【選択図】図１
