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一种抗缺血性心脑血管病药丹酚的生产工艺、药物制剂、含量测定法与临床应用
- 专利权人:
- 南京宸翔医药研究有限责任公司
- 发明人:
- 邢为藩,吴祖栋,方传祥,孙南京
- 申请号：
- CN201710102437.X
- 公开号：
- CN108452010A
- 申请日:
- 2017.02.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了全水溶性丹酚的生产工艺:用5倍量于25℃/80~85℃水快搅拌提取3次(10、5、5min),合并提取液,精滤,滤液用稀盐酸调至pH3.0‑4.0,静置2~4h,精滤,滤液用氢氧化钠液调pH为5.0‑6.0,过分离2号大孔树脂,水、纯化水、注射水、低浓度乙醇依次洗涤,稀乙醇洗脱,洗脱液调pH为2.0‑2.5,过色谱3号大孔树脂,洗涤后50%乙醇洗脱,喷雾干燥得类白至淡黄色丹酚;公开了注射用丹酚、系列新剂型;用6个对照品按外标法计算含量,其余峰面积之和以丹酚酸B做参照物计算含量,两者之和为丹酚含量;还公开了15mg/kg丹酚预防和治疗缺血性脑卒中疗效明显优于20mg/kg尼莫地平的疗效。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
