APPLICATION OF 4-AMINO-5-fluoro-3- [6- (4-methylpiperazin-1-yl) -1h-benzimidazole-2-yl] -1h-quinolin-2-one for treating cancer in patients with moderate liver failure

• 收藏
• 分享

专利权人:

НОВАРТИС АГ

发明人:

АНАНД Сурадж Пракаш,РЕДДИК Кэтерин Виннетт,ШИ Майкл,СТИД Мэри Эллен,ТАН Юджен Ючин,ВАН Юнюй,ШТЕГЕРТ Марио Райнхард

申请号：

RU2014114827

公开号：

RU2014114827A

申请日:

2012.09.07

申请国别(地区):

RU

年份:

2015

代理人:

摘要：

1. A method of treating cancer in a patient in need thereof by administering 4-amino-5-fluoro-3- [6- (4-methylpiperazin-1-yl) -1H-benzimidazol-2-yl] -1H-quinolin- 2-it or its tautomers, or salts of any one of them, while the patient is a patient with moderate liver failure. 2. The method of claim 1, wherein 4-amino-5-fluoro-3- [6- (4-methylpiperazin-1-yl) -1H-benzimidazol-2-yl] -1H-quinolin-2-one or its tautomer or the salt of any one of them is administered at a dose of 300 mg, 400 mg or 500 mg per day, and the dosage regimen is 5 days of admission / 2 days off. The method according to claim 1 or 2, in which a patient with moderate liver failure has the following plasma parameters: 1.5 × VGN <；OB≤3.0 × VGN and / or AST and ALT≤5 × VGN, where VGN means the upper limit norms, OB means total bilirubin, AST means aspartate transaminase, ALT means alanine transaminase. 4. The method of claim 1, wherein 4-amino-5-fluoro-3- [6- (4-methylpiperazin-1-yl) -1H-benzimidazol-2-yl] -1H-quinolin-2-one or its tautomer is in the form of a lactate salt. 5. The method of claim 4, wherein the lactic acid is D, L-lactic acid. The method of claim 4, wherein 4-amino-5-fluoro-3- [6- (4-methylpiperazin-1-yl) -1H-benzimidazol-2-yl] -1H-quinolin-2-one lactate is in crystalline form B.1. Способ лечения рака у пациента, который в этом нуждается, введением 4-амино-5-фтор-3-[6-(4-метилпиперазин-1-ил)-1H-бензимидазол-2-ил]-1H-хинолин-2-она или его таутомера, или соли любого одного из них, при этом пациент является пациентом с умеренной печеночной недостаточностью.2. Способ по п. 1, в котором 4-амино-5-фтор-3-[6-(4-метилпиперазин-1-ил)-1H-бензимидазол-2-ил]-1H-хинолин-2-он или его таутомер, или соль любого одного из них вводят в дозе 300 мг, 400 мг или 500 мг в день, и режим дозирования представляет собой 5 дней приема/2 дня выходных.3. Способ по п. 1 или 2, в котором пациент с умеренной печеночной недостаточностью имеет следующие показатели плазмы крови: 1,5×ВГН<；ОБ≤3,0×ВГН и/или АСТ и АЛТ≤5×

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/