OGIENKO ANDREJ GENNADEVICH,Огиенко Андрей Геннадьевич,ZEVAK EKATERINA GENNADEVNA,Зевак Екатерина Геннадьевна,BOLDYREVA ELENA VLADIMIROVNA,Болдырева Елена Владимировна,MYZ SVETLANA ANATOLEVNA,Мызь Свет
申请号：
RU2013135822/15
公开号：
RU0002539376C1
申请日:
2013.07.30
申请国别(地区):
RU
年份:
2015
代理人:
摘要：
FIELD: chemistry.SUBSTANCE: highly dispersive pharmaceutical composition contains from 5 to 100 mg of budesonide per 1 g of β-glycine. Composition is characterised by bulk density 0.008-0.035 g/cm3 and consists of porous spherical agglomerates with diameter to 50 mcm and separate fragments, formed in the process of destruction of agglomerates, which represent complex of joined into perforated layers separate particles. Composition is obtained by method, based on dispersing into tank with liquid nitrogen solutions of initial substances in mixed solvent tetrahydrofurane-water, in which concentration of tetrahydrofurane constitutes 20-25 wt %, solvents are removed from obtained by dispersion mixture of solid phases in dry nitrogen flow under pressure 100 Pa until pressure drop less than 2 Pa by step-by-step temperature increase in the interval from -196°C to -5°C to decompose clathrate hydrate formed in the system tetrahydrofurane-water and to remove components of used mixture of solvents by sublimation, then from -5°C to +30°C to remove residual moisture, with application of initial substances budesonide and α-glycine in mixed solvent tetrahydrofurane-water with ratio budesonide from 0.25 to 0.9 mg/g of solvent, α-glycine from 8 to 50 mg/g of solvent.EFFECT: improved method of composition obtaining.2 cl, 5 dwg, 2 tbl, 5 exИзобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, в частности к созданию аэрозольной композиции, используемой для введения лекарственных средств с помощью ингаляции. Высокодисперсная фармацевтическая композиция содержит от 5 до 100 мг будесонида на 1г β-глицина. Композиция характеризуется насыпной плотностью 0,008-0,035 г/см3 и состоит из пористых сферических агломератов диаметром до 50 мкм и отдельных фрагментов, образовавшихся при разрушении агломератов, которые представляют собой совокупность объединенных в перфорированные слои отдельных частиц. Композицию получают способом, основанным на распылении в емкость с жидким азотом
