A process for preparing Bendamustine hydrochloride monohydrate is provided. A process for purifying said monohydrate to get substantially purne Bendamustine hydrochloride monohydrate crystalline form is also provided.La présente invention concerne un procédé de synthèse de chlorhydrate de Bendamustine monohydrate. La présente invention concerne également un procédé de purification dudit monohydrate pour obtenir une forme cristalline de chlorhydrate de Bendamustine monohydrate essentiellement pure.