バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド;バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム;BAXTER INTERNATL INC;BAXTER HEALTHCARE SA
发明人:
ANDREAS GOESSL,アンドレアス ゲッスル,ATSUSHI EDWARD OSAWA,アツシ エドワード オオサワ,CARY J REICH,キャリー ジェイ． ライク,キャリー ジェイ. ライク
申请号：
JP2015145502
公开号：
JP2015193651A
申请日:
2015.07.23
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a process for making a dry and stable hemostatic composition.SOLUTION: This process comprises the steps of: a) providing a first component comprising a dry preparation of a coagulation inducing agent； b) providing a second component comprising a dry preparation of a biocompatible polymer suitable for use in hemostasis； c) providing the first component and the second component in a combined form in a final container either by c1) charging the first component and the second component into the final container so as to obtain a dry mixture in the final container or by c2) providing the first component or the second component in the final container and adding the second component or the first component so as to obtain a combination of the first component with the second component in the final container； and d) finishing the final container to a storable pharmaceutical device containing the first component and the second component in a combined form as a dry and stable hemostatic composition.【課題】乾燥した安定な止血用組成物を作製するプロセスを提供すること。【解決手段】このプロセスは、ａ）凝固誘発剤の乾燥調製物を含む第１の成分を提供するステップと、ｂ）止血に使用するのに適した生体適合性ポリマーの乾燥調製物を含む第２の成分を提供するステップと、ｃ）ｃ１）最終容器内で乾燥混合物を得るために、第１の成分および第２の成分を最終容器に充填することによるか、ｃ２）または最終容器内で第１の成分と第２の成分の組合せを得るために、第１の成分もしくは第２の成分を最終容器に提供し、第２の成分もしくは第１の成分を添加することによって、第１の成分および第２の成分を、組み合わされた形態で最終容器に提供するステップと、ｄ）最終容器を仕上げて、乾燥した安定な止血用組成物として組み合わされた形態の第１の成分および第２の成分を含有する、保存可能な薬学的デバイスにするステップとを包含する。【選択図】なし
