盐酸氨溴索口服溶液的制备方法
- 专利权人:
- 上海信谊金朱药业有限公司
- 发明人:
- 徐欣
- 申请号：
- CN201310245737.5
- 公开号：
- CN104224694A
- 申请日:
- 2013.06.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种盐酸氨溴索口服溶液的制备方法，其包括以下步骤：步骤一，在配制罐中加入配制量70%的热注射用水，加入盐酸氨溴索，搅拌溶解；步骤二，加入山梨醇、苯甲酸，加热至100℃，搅拌溶解，保温2～3分钟，再冷却到50℃；步骤三，加入糖、柠檬香精、薄荷水，搅拌溶解；步骤四，加入注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀；步骤五，经0.45um折叠聚砜过滤器过滤至澄明；步骤六，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量、相对密度和PH值，各项均合格，将药液滤入贮液罐供灌装；步骤七，灌装入100ml口服液体药用聚酯瓶。本发明无死角，清洁纯度高，保证产品质量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
