CHRISTIAN MEIER,HEDI KRACHTUS,HERBERT JUNG,JAN HENDRIK SCHATTKA,JESSICA DEL ROSARIO FERRAND
申请号：
BR112013027484
公开号：
BR112013027484A2
申请日:
2012.06.12
申请国别(地区):
BR
年份:
2017
代理人:
摘要：
Patent Summary: "Pharmaceutical or nutraceutical composition with gastric resistance with resistance against the influence of ethanol". The present invention relates to a gastric resistant pharmaceutical or nutraceutical composition comprising a core comprising an active pharmaceutical or nutraceutical active ingredient and a gastric resistant coating layer on the core wherein the gastric resistant coating layer comprises at least 30 wt% of the (meth) acrylate copolymer comprising 10 to 40 wt% acrylic or methacrylic acid, 10 to 80 wt% of a c4 to c8 alkyl acrylic or methacrylic acid ester and optionally 0 to 60% by weight of another vinyl monomer, whereby the release of the pharmaceutical or nutraceutical active ingredient is not greater than 10% under in vitro conditions at ph 1.2 after 2 hours in medium according to usp with and without the addition of 20% (v / v) ethanol.resumo patente de invenção: "composição farmacêutica ou nutracêutica com resistência gástrica com resistência contra a influência do etanol". a presente invenção refere-se uma composição farmacêutica ou nutracêutica com resistência gástrica, que compreende um núcleo, que compreende um ingrediente ativo farmacêutico ou nutracêutico ativo e uma camada de revestimento com resistência gástrica sobre o núcleo, em que a camada de revestimento com resistência gástrica compreende pelo menos 30% em peso do copolímero de (met)acrilato que compreende 10 a 40% em peso de ácido acrílico ou metacrílico, 10 a 80% em peso de um éster c4 a c8 alquila de ácido acrílico ou metacrílico e, opcionalmente, 0 a 60% em peso de outro monômero vinílico, através do que a liberação do ingrediente ativo farmacêutico ou nutracêutico não é maior do que 10% sob condições in vitro em ph 1,2 depois de 2 horas em meio de acordo com a usp com e sem a adição de etanol 20% (v/v).
