JOON WON LEE,JUN SEOK OH,SO YOUNG KIM,SU HYEON HONG,SU JUNG KIM,WON YONG HAN,YEON KYEONG SHIN
申请号:
BR112018076377
公开号:
BR112018076377A2
申请日:
2017.06.28
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要:
The present invention provides a stable liquid pharmaceutical formulation containing: an antibody or antigen binding fragment thereof; a surfactant; a sugar or its derivative; and a buffer.The stable liquid pharmaceutical formulation of the present invention has low viscosity while containing a high antibody content, has excellent long-term storage stability based on excellent stability under accelerated and severe conditions, and may be administered subcutaneously.a presente invenção fornece uma formulação farmacêutica líquida estável que contém: um anticorpo ou seu fragmento de ligação a antígeno; um tensoativo; um açúcar ou seu derivado; e um tampão. a formulação farmacêutica líquida estável de acordo com a presente invenção tem baixa viscosidade ao mesmo tempo que contém um teor alto do anticorpo, tem excelente estabilidade em armazenamento a longo prazo baseada em excelente estabilidade sob condições aceleradas e condições severas, e pode ser administrada subcutaneamente.