Solid oral dosage form comprising an immediate release particles comprising a Core with a First Active Agent, a Coating with a Second ACTIVE AGENT ON THE pH sensitive material and an Acid coated on Said Core； Preparing process； method of Treatment Slow； and use for treating pain.
Disclosed in certain embodiments is an immediate release solid oral dosage form comprising a plurality of particles, each particle comprising: (i) a core comprising an inert excipient and an active agent, wherein the inert excipient is layered with the active agent； and (ii) a material that is sensitive to acidic pH layered on the core； wherein the plurality of particles are dispersed in a matrix comprising a gelling agent； and wherein the dosage form releases at least about 70% of the active agent within 45 minutes as measured by in-vitro dissolution in a USP Apparatus 2 (paddle) at 50 rpm in 500 ml 0.1N HCl at 37° C.El problema técnico que se intenta resolver a través de la solicitud en estudio es proveer de una forma de dosificación oral que impida la extracción del ingrediente activo que tiene un alto potencial de abuso. La solución planteada en la presente solicitud corresponde a una forma de dosificación farmacéutica sólida oral de liberación inmediata que comprende una pluralidad de partículas, donde cada partícula comprende (i) un núcleo que comprende un agente activo, donde el agente activo es dispuesto sobre capas sobre un excipiente inerte； y (ii) un material que es sensible al pH ácido, dispuesto en capas sobre el núcleo； donde la pluralidad de partículas está dispersa en una matriz que comprende un agente gelificante. Además se describen el procedimiento de preparación de la forma de dosificación； y el uso de la forma de dosificación para preparar un medicamento para tratar el dolor.
