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Formulaciones de anticuerpos y de proteínas a concentración elevada
专利权人:
GENENTECH; INC.
发明人:
LIU, JUN,SHIRE, STEVEN
申请号:
ES04759018
公开号:
ES2349779T5
申请日:
2004.03.29
申请国别(地区):
ES
年份:
2013
代理人:
摘要:
A stable liquid formulation of low turbidity comprising (a) an anti-IgE antibody in an amount of about 150 to 260 mg / ml, wherein the anti-IgE antibody comprises the amino acid sequence identified as E25 in Figure 10A and a heavy chain comprising the amino acid sequence identified as E25 in figure 10B (b) arginine-HCl in an amount of 100 to 200 mM, (c) histidine in an amount of 10 to 100 mM, (d) polysorbate in an amount of 0.01 to 0.1%, where the formulation further has a pH ranging from 5.5 to 7.0, a kinematic viscosity of about 50 cs or less and osmolarity ranging from 200 mOsm / kg and 450 mOsm / kg.Una formulación líquida estable de turbidez baja que comprende (a) un anticuerpo dirigido contra IgE en una cantidad de aproximadamente 150 a 260 mg/ml, en la que el anticuerpo dirigido contra IgE comprende la secuencia de aminoácidos identificada como E25 en la Figura 10A y una cadena pesada que comprende la secuencia de aminoácidos identificada como E25 en la figura 10B (b) arginina-HCl en una cantidad de 100 a 200 mM, (c) histidina en una cantidad de 10 a 100 mM, (d) polisorbato en una cantidad de 0,01 a 0,1%, en la que la formulación tiene además un pH que varía entre 5,5 y 7,0, una viscosidad cinemática de aproximadamente 50 cs o menos y una osmolaridad que varía entre 200 mOsm/kg y 450 mOsm/kg.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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