Jubilant Generics Limited (Formerly a Division of Jubilant Life Sciences Limited)
发明人:
申请号：
EP18880443.9
公开号：
EP3661486A1
申请日:
2018.11.22
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要：
The present invention relates to a stable pharmaceutical composition of tetrofosmin or pharmaceutically acceptable salts thereof. It also relates to a lyophilized non-radioactive kit which upon reconstitution with 99mTc -pertechnetate solution gives a stable 99mTc-tetrofosmin radiopharmaceutical composition. It also provides process for the preparation of said radiopharmaceutical compositions and their use in diagnostic imaging procedures. The compositions provide desirable technical attributes such as stability, high radiochemical purity (RCP) and desired bio- distribution.Cette invention concerne une composition pharmaceutique stable de tétrofosmine, ou ses sels pharmaceutiquement acceptables. L'invention concerne également un kit non radioactif lyophilisé qui, après reconstitution par une solution de 99mTc-pertechnétate, donne une composition radiopharmaceutique de 99mTc-tétrofosmine stable. L'invention concerne également un procédé de préparation desdites compositions radiopharmaceutiques et leur utilisation dans des procédures d'imagerie diagnostique. Les compositions fournissent des caractéristiques techniques souhaitables telles qu'une stabilité, une pureté radiochimique élevée (RCP) et une biodistribution souhaitée.
