本发明公开了一种特异结合人及猴CD38抗原的单克隆抗体或其衍生体,其包含抗体轻链可变区的抗原互补决定区CDR1,CDR2和CDR3分别为SEQ ID NO:3,SEQ ID NO:4及SEQ ID NO:5的氨基酸序列;抗体重链可变区的抗原互补决定区CDR1,CDR2和CDR3分别为SEQ ID NO:8,SEQ ID NO:9及SEQ ID NO:10的氨基酸序列。该抗体或其衍生体可作为药物组合物成分或制备成合适药物制剂,单独给药或与其他治疗手段如化疗药物等合并使用,用于治疗CD38表达阳性的肿瘤如人骨髓瘤,人淋巴细胞瘤等。