一种维生素K1胶束注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 合肥华方医药科技有限公司
- 发明人:
- 杨贤龙,何勇,张亮亮
- 申请号:
- CN201610444660.8
- 公开号:
- CN105997869A
- 申请日:
- 2016.06.17
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种维生素K1胶束注射液及其制备方法,属于胶束注射液及其制备领域。本发明首先公开了一种维生素K1胶束,包括以下各组分:维生素K1、胆酸盐、磷脂、pH调节剂和注射用水。其制备方法采用有机溶剂冻干法,以磷脂和胆酸盐两种材料组成的混合胶束为载体,将维生素K1包载在混合胶束的疏水核中。由于维生素K1在水中不溶,通过胆盐/磷脂混合胶束制备技术显著增加了维生素K1在水中的溶解度,该产品未加入聚山梨酯‑80和丙二醇,仅以具有“生理赋形剂”之称的磷脂和胆盐作为辅料,跟目前上市销售产品维生素K1注射液相比,该制剂可减少药物的不良反应,增加该药在临床应用的安全性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心