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硫酸阿托品注射液及其生产工艺
- 专利权人:
- 河南辅仁怀庆堂制药有限公司
- 发明人:
- 朱永杰,白宗锋,孟全新,云小利,武东亮
- 申请号：
- CN201310491800.3
- 公开号：
- CN104555869A
- 申请日:
- 2013.10.21
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明为硫酸阿托品注射液及其生产工艺，属生物医药技术领域，主要解决硫酸阿托品注射液的热稳定性差、灭菌过程降点多、原料利用率较低等问题。该项发明主要用于硫酸阿托品注射液生产工艺中的灌封工序。主要技术方案：使硫酸阿托品注射液灌封工序在百级层流下实现无菌操作，取消灭菌环节，药液经0.22μm微孔滤膜(压力应≥0.34MPa)除菌过滤，按灌封岗位操作规程灌封，随时检查封口质量；每隔60分钟抽查一次装量、可见异物及残氧量，装量控制为1.00ml～1.10ml/支，残氧量≤2.0％。通过该工艺生产的成品质量更加稳定，且生产成本明显降低，有利于大批量生产，市场前景好，值得推广。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
