라르손 알리사 엠.,러브 케빈,웨이트 알리샤 케이.,크레인 알란,랑거 로버트 에스.,클리바노프, 알렉산더 엠.
申请号：
KR1020167009556
公开号：
KR1020160055243A
申请日:
2014.09.11
申请国别(地区):
KR
年份:
2016
代理人:
摘要：
Concentrated, low-viscosity, low-volume liquid pharmaceutical formulations of the protein have been developed. Such formulations can be administered quickly and conveniently by subcutaneous or intramuscular injection rather than through prolonged intravenous infusion. These formulations include low molecular weight and / or high molecular weight proteins such as mAbs, and most of the GRAS (a list of generally safe compounds of the US Food and Drug Administration), and the typical injectable ingredients and FDA- And a viscosity-decreasing agent which is a bulk polar organic compound.단백질의 농축된, 저-점도, 저-부피 액체 제약 제형이 개발되었다. 이러한 제형은 오래 걸리는 정맥 주입보다 피하 또는 근육내 주사에 의해서 신속하고 편리하게 투여될 수 있다. 이들 제형은 mAb와 같은 저 분자량 및/또는 고 분자량 단백질, 및 대부분의 GRAS(미국 식품의약국의 일반적으로 안전하다고 인정되는 화합물의 리스트)와 비활성 주사가능한 성분과 FDA-승인된 치료제들과 같은 전형적으로 벌크한 극성 유기 화합물인 점도저하제를 포함한다.
