一种无菌他克莫司纳米混悬滴眼液的制备方法
- 专利权人:
- 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
- 发明人:
- 周立明,张莉,徐彦,孙焕茹,齐志良,孙莉,马苗锐
- 申请号：
- CN201510826552.2
- 公开号：
- CN105267146B
- 申请日:
- 2015.11.25
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种制备无菌他克莫司纳米混悬滴眼液的方法，该方法的主要步骤为：采用相转移和高压均质方法制备他克莫司纳米混悬液；通过干燥/固化技术去除他克莫司纳米混悬液中的有机溶剂，并使他克莫司纳米颗粒稳定化；经灭菌操作得到无菌的他克莫司纳米颗粒；最后经无菌复溶、分装操作得到成品。该制备方法能得到不含有机溶剂的、均匀分散的无菌纳米滴眼液，显著减少无菌操作步骤；采用本发明方法制备的他克莫司纳米混悬滴眼液，无菌合格，各项检验指标均与原研产品一致，尤其是粒径及粒径分布与原研产品高度一致。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
